这里需要了解三类医疗器械经营许可证主要由市食药监审批发证。根据医疗器械经营监督管理办法,在办理三类医疗器械经营许可证的之前,要准备好对应的办公场地和库房储存场地,要准备好符合要求的企业负责人和质量负责人等相关人员的简历和证书,至少要有4名以上的员工。这里说一下人员的要求,企业负责人要求本科以上的学历,专业为医疗器械相关专业,包括机械,工程,电子,药械信息等等,要有3年以上的工作经验。质量负责人的专业要求比较高,需要是本科以上学历,专业需要是医学等。
最后给大家说下深圳办理三类医疗器械经营许可证的流程与资料吧。
已经在线上提交申请了,到时候市监局会联系您,通知上门验收。
以下事项,现场验收需要的申请资料!
1、清空作为仓库的那个房间(要有空调),录视频
2、确定公司招牌门牌号和执照一致
3、通知好所有人员,验收时配合在场。带好本人身份证毕业证,体检证明、培训证明
4、执照、公章需在场
5、电脑,办公桌椅可正常使用。现场检查要预留有让5人左右位置,桌子或者茶几。
6、备好茶水(瓶装水也可),有条件的备点小吃水果。
以上要求缺一不可。如遇特殊情况,不用着急。发生问题解决问题,我们会及时提供应对方案。
那么,什么是挂靠地址办理呢?
一般而言,挂靠地址指的是企业向具备正规、可靠的机构和条件的公司租赁一定的保税库房、办公室等场地,以便企业能够取得合规的医疗器械经营许可证,正常经营业务。对于办理三类医疗器械经营许可证而言,一般经营电商企业都是采用挂靠地址依法合法办理。
办理三类医疗器械经营许可证,企业需要一系列的材料。一般而言,企业需要企业登记证书、生产/经营场所的房产证明及租赁合同、产品质量管理体系文件等资料,以证明企业的真实性、及其经营能力的可行性。之后,还需要配合食药监管部门的现场检查等工作,才能获得证照。
公司注册,代理记账,商标服务,中医诊所备案,二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证,食品卫生经营许可证,药品、医疗器械、农药、保健食品广告审查表,预包装食品备案,进出口经营许可,药品经营许可证,(各类执业医生,药师,护士,医学检验人员等)
联系我时,请说是在百姓网看到的,谢谢!










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